MEDICAL DEVICE INNOVATION ENGINE
AI-POWERED · SAFETY-LED · GLOBALLY ACCESSIBLE

Accelerating medical device innovation.

MedAI EngineAI-Native Engineering, From Requirements to Registration

30–60%less engineering labor
40–70%faster development cycles
3–6 monthsearlier to market

TARGET OUTCOMES · PENDING BASELINE VALIDATION

Explore Our Mission
MedAI logo
INNOVATIONSAFETYGLOBAL ACCESS
01 / MISSION
Making innovative medical devices faster, safer, and accessible worldwide.
02 / VISION
To become the world's leading AI-powered engine accelerating medical device innovation, regulatory excellence, and commercialization.
03 / OUR VALUES

How we turn purpose into progress.

01

Mission Driven

Innovating to improve lives.

02

Innovation

Breaking technology boundaries to transform healthcare.

03

Responsibility

Respecting life through uncompromising quality and safety.

04

Execution

Turning bold ideas into real-world medical solutions.

05

Collaboration

Building a global ecosystem for healthcare innovation.

MedAI 受控工作台 LOW-FIDELITY · SYNTHETIC DATA
本地演示环境
演示边界：所有数据均为合成 Mock。AI 输出仅为候选；Not Run、失败、Unknown 和开放偏差不得升级为 Evidence。
2026-09-26 · PRODUCT / ARCHITECTURE

工作台概览

早上好，leo。先处理需要你决定的事项，再继续创建受控任务。

需要你处理

3 项

项目健康度

事实状态
设计候选13
协议已批准执行9
协议已执行0
Evidence 已采纳0

继续工作

最近更新
PHASE 1 · GRAPH-WF-CHANGE-001

首批纵向切片：需求变更影响分析

冻结需求变更后，并行执行架构、硬件、固件、风险、网络安全与 V&V 的只读分析，再确定性汇合为 Change Impact Draft。

接口候选已定义 业务服务未连接 人工 Gate Pending
PRODUCT DOMAINS

平台能力域

全部平台域 · 9 份 PRD
DOMAIN 00

平台能力域

READ-ONLY · DRAFT

核心能力

HLD 候选

    边界与阻断

    不可静默跨越

      受控输入

      仅显示引用，不改变源文件
      GRAPH-WF-CHANGE-001 · SYNTHETIC DEMO

      需求变更影响分析

      演示 HLD 3.5.3 的第一阶段编排边界；不会修改受控源、批准状态或 Evidence。

      SYNTHETIC FALLBACK

      01 · 冻结变更输入

      只读快照
      仅使用合成内容。提交将创建临时 Draft，不会写入 QMS、PLM、Git 或任何业务 SoR。

      02–04 · 分析与汇合

      等待输入

      运行后将在此显示 Change Impact Draft 与人工 Gate。

      CONTROLLED WORK

      任务中心

      创建受控任务，查看路由、Gate 和阻断原因。

      活动任务41 项需要人工处理
      待审候选3均未产生 Evidence
      开放阻断5独立复核与环境为主
      正式 Evidence0符合当前事实
      任务分类主 Agent状态Gate / 阻断
      HUMAN DECISION

      审查与审批

      决定始终绑定精确版本、摘要和明确范围。

      候选审批模式

      待处理

      3
      TRACEABILITY

      追溯与证据

      从需求到设计、风险控制、验证与 Evidence 的可见链路。

      候选 4 Pending 2 Not Run 1 Evidence 0
      MEDAI ACCESS

      登录 MedAI

      低保真原型：凭据不会传输或保存，任意有效格式可进入合成演示环境。
      NEW CONTROLLED TASK

      创建任务

      任务创建后仍需由 Orchestrator 确定路由、权限和 Gate；表单不能自行授予权限。
      BOUND DECISION

      记录候选决定

      绑定对象